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Computerized Systems Validation Expert (w/m/x)

Location
Wien
Job Type
Permanent
Posted
23 Sep 2022

Unser Kunde, Valneva, ist ein Unternehmen für Spezialimpfstoffe, das sich auf die Entwicklung und Vermarktung prophylaktischer Impfstoffe gegen Infektionskrankheiten mit erheblichem medizinischem Bedarf fokussiert.

Das Unternehmen sucht derzeit eine n erfahrene n Projektmanager in, welche r die wichtigsten GxP-relevanten Prozesse und computergestützten Systeme im Unternehmen vorantreibt.



Computerized Systems Validation Expert (w/m/x)
Standort: Wien
Aufgaben
  • Leitung der Entwicklungs- und Implementierungsprozesse für die computergestützten Systemprozesse des Unternehmens
  • Hauptverantwortung für alle IT-Aspekte des QMS und LIMS sowie für alle computergestützten Systemvalidierungs- und Datenintegritätsprozesse von Valneva
  • Betreuung und Weiterentwicklung von Valnevas computergestützten GxP-Systemen in den Bereichen QA und QC
  • Hauptverantwortung für Valnevas GxP-konforme Systeme und Prozesse sowie die stetige Weiterentwicklung dieser
  • Aufbau und Pflege von Beziehungen zu externen IT-Anbietern und Dienstleistern
  • Proaktive Bewertung aktueller und neuer Technologien, Anwendungsanpassungen und Systemerweiterungen zur Erfüllung der Geschäftsanforderungen des Unternehmens
  • Identifizierung von Möglichkeiten zur Stärkung, Rationalisierung und Verbesserung von Anwendungen, Prozessen und Verfahren im Zusammenhang mit Geschäftssystemen und Technologielösungen im gesamten Unternehmen

Profil
  • Abgeschlossenes Studium in Informatik, Wirtschaftsinformatik (mindestens Bachelor) oder eine vergleichbare Ausbildung mit relevanter Berufserfahrung
  • Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung in einer Kombination aus den Bereichen Informationssysteme, computergestützte Systemvalidierung und/oder Qualitätskontrolle
  • Spezifische Kenntnisse und Erfahrung in einem regulierten Umfeld in den Bereichen Life Science oder Health Care
  • Know-how in einem GxP-regulierten Umfeld ist von Vorteil
  • Hervorragende Kenntnisse in den Bereichen Validierung computergestützter Systeme, Datenintegrität und Lebenszyklusmanagement
  • Kenntnisse der GAMP5- und ITIL-Prozesse sowie des QMS/LIMS-Systems und anderer QA/QC Systeme werden vorausgesetzt
  • Exzellente Projekt- und Prozessmanagementskills
  • Fähigkeit Prioritäten zu setzen und komplexe Projekte frist- und budgetgerecht durchzuführen
  • Mehrjährige Erfahrung in der Führung von funktionsübergreifenden interdisziplinären Teams
  • Resilienter Teamplayer mit kritischem Denkvermögen und einer "Can-do"-Mentalität
  • Ausgezeichnete Business-Englischkenntnisse in Wort & Schrift

Wir bieten
  • Renommiertes Impfstoffunternehmen mit Headquarter in Wien
  • Möglichkeit, in einem schnelllebigen und innovativen Umfeld "das große Ganze" zu sehen
  • Vielfältiges und spannendes Aufgabengebiet

Unser Kunde bietet für diese Position ein Jahresbruttogehalt ab € 65.000 (exkl. Bonus) - die Bereitschaft zur Überzahlung - abhängig von Qualifikation und Berufserfahrung - ist selbstverständlich gegeben.

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Details

  • Job Reference: 719467733-2
  • Date Posted: 23 September 2022
  • Recruiter: Talentor Austria GmbH
    Talentor Austria GmbH
  • Location: Wien
  • Salary: On Application
  • Sector: I.T. & Communications
  • Job Type: Permanent